Events

Avis De Sécurité sur IL test Magnesium

Selon ALIMS (Agencija za lekove i medicinska sredstva), ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Serbia qui a été fabriqué par INSTRUMENTATION LABORATORY SPA.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • Date de publication de l'événement
    2013-07-08
  • Pays de l'événement
    Serbia
  • Source de l'événement
    ALIMSA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.alims.gov.rs/latin/2013/08/07/vazno-obavestenje-o-medicinskom-sredstvu-il-test-magnesium-klinicka-hemija-elektroliti/
  • Notes / Alertes
    Serbian data is current through February 2018. All of the data comes from ALIMS (Agencija za lekove i medicinska sredstva), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Serbia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The manufacturer's internal testing has determined that, if the user adheres to the instruction manual that provides the specified pipetting order and the "carryover" logic specified in the user manual for ilab 600/500 and the user manual for ilab taurus, the values obtained for magnesium could be higher than expected. the problem was found to be in carryover, that is, in transferring the reagent between the two analyzes, which is lagging behind on the needle, when the magnesium test is performed as part of a routine job.

Device

IL test Magnesium

Manufacturer

INSTRUMENTATION LABORATORY SPA