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Avis De Sécurité sur INCISE DRAPE 56X80

Selon ALIMS (Agencija za lekove i medicinska sredstva), ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Serbia qui a été fabriqué par Medos Molnlycke Health Care AB.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • Date
    2016-06-21
  • Date de publication de l'événement
    2013-01-08
  • Pays de l'événement
    Serbia
  • Source de l'événement
    ALIMSA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.alims.gov.rs/latin/2013/08/01/obavestenje-o-meri-povlacenja-sa-trzista-medicinskog-sredstva-incise-drape-56x80-hirurska-prekrivka/
  • Notes / Alertes
    Serbian data is current through February 2018. All of the data comes from ALIMS (Agencija za lekove i medicinska sredstva), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Serbia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Our molnlycke health care, incise drape products, manufactured in the 12151579 series and 12391638, have a seal defect on the outer package, causing an incomplete or open seal; like result, the sterility of the product within the packaging is compromised.

Device

INCISE DRAPE 56X80

Manufacturer

Medos Molnlycke Health Care AB