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Avis De Sécurité sur PS500 external battery

Selon ALIMS (Agencija za lekove i medicinska sredstva), ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Serbia qui a été fabriqué par Drager.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • Date de publication de l'événement
    2017-10-03
  • Pays de l'événement
    Serbia
  • Source de l'événement
    ALIMSA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.alims.gov.rs/latin/2017/03/10/obavestenje-o-medicinskom-sredstvu-evita-infinity-v500-ventilator/
  • Notes / Alertes
    Serbian data is current through February 2018. All of the data comes from ALIMS (Agencija za lekove i medicinska sredstva), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Serbia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    As part of our continued market and product monitoring we had become aware of cases in which the battery capacity of the optional ps500 power supply unit for the infinity critical care workstation (evita infinity v500), infinity neonatal care workstation (babylog vn500) and evita v3000 was unexpectedly reduced. drager then consequently issued the above referenced safety notice in january 2016. drager now announces that we have developed an improvement and are making it available to you free of charge so that you can fully utilize your device.

Device

PS500 external battery

Manufacturer

Drager