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Avis De Sécurité sur RAPIDPoint® 400 Series, RAPIDPoint® 500 i RAPIDLab® 1200 Series Analyzers

Selon ALIMS (Agencija za lekove i medicinska sredstva), ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Serbia qui a été fabriqué par Siemens Healthcare Diagnostics.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • Date
    2013-09-30
  • Date de publication de l'événement
    2013-12-16
  • Pays de l'événement
    Serbia
  • Source de l'événement
    ALIMSA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.alims.gov.rs/latin/2013/12/16/vazno-obavestenje-o-medicinskom-sredstvu/
  • Notes / Alertes
    Serbian data is current through February 2018. All of the data comes from ALIMS (Agencija za lekove i medicinska sredstva), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Serbia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    This letter is in response to user complaints regarding the above-mentioned blood gas analyzers. based on reports received, users may mistakenly type in the wrong patient id number on the data screen, which can eventually lead to incorrect identification of the analyzed sample.

Device

RAPIDPoint® 400 Series, RAPIDPoint® 500 i RAPIDLab® 1200 Series Analyzers

Manufacturer

Siemens Healthcare Diagnostics
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    ALIMSA