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Avis De Sécurité sur Sterrad 100NX Sterilizer

Selon ALIMS (Agencija za lekove i medicinska sredstva), ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Serbia qui a été fabriqué par ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • Date
    2013-11-14
  • Date de publication de l'événement
    2013-12-23
  • Pays de l'événement
    Serbia
  • Source de l'événement
    ALIMSA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.alims.gov.rs/latin/2013/12/23/vazno-obavestenje-o-medicinskom-sredstvu-sterrad-100nx-sterilizer-plazma-sterilizator/
  • Notes / Alertes
    Serbian data is current through February 2018. All of the data comes from ALIMS (Agencija za lekove i medicinska sredstva), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Serbia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Asp has determined that these endoscope models contain lumen material not covered by the processing claims in the sterrad® system that have been fully elucidated. these endoscopes may contain polyurethane material at the point of suction, and this material is not referenced in existing references to the treatment of internal ducts (lumens) in sterrad® systems.

Device

Sterrad 100NX Sterilizer
  • Modèle / numéro de série
    models: 11001BN1, 11002BD1, 11004BC1, 11009BC1, 11301BN1, 11302BD1, 11302BD2, 11304BC1, 11340BC1, 11301BND1, 11302BDD1, 11302BDD2
  • Manufacturer
    ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS

Manufacturer

ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS