Events

Avis De Sécurité sur STERRAD CycleSure 24 Biological Indicator, STERRAD CYCLESURE 24 Test Pack, STERRAD NX Test Pack, STERRAD 100NX EXPRESS Cycle Test Pack, STERRAD 50/100S Sterilizer CYCLESURE 24 Validation Kit, STERRAD 200 Sterilizer CYCLESURE 24 Validation Kit, STERRAD NX Validation Kit, STERRAD 100NX Validation Kit, STERRAD 100NX EXPRESS Cycle Validation Kit

Selon ALIMS (Agencija za lekove i medicinska sredstva), ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Serbia qui a été fabriqué par ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • Date
    2012-06-11
  • Date de publication de l'événement
    2012-11-14
  • Pays de l'événement
    Serbia
  • Source de l'événement
    ALIMSA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.alims.gov.rs/latin/2012/11/14/vazno-obavestenje-o-medicinskom-sredstvu-sterrad-cyclesure-24-biological-indicator-bioloski-indikatori-sterilizacije/
  • Notes / Alertes
    Serbian data is current through February 2018. All of the data comes from ALIMS (Agencija za lekove i medicinska sredstva), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Serbia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The manufacturer has determined that the stated models and series of this medicinal product are 9 months shorter than the stated shelf life, and therefore recommended that consumers stop using the specified biological sterilization indicators given that they have expired.

Device

STERRAD CycleSure 24 Biological Indicator, STERRAD CYCLESURE 24 Test Pack, STERRAD NX Test Pack, ...

Manufacturer

ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS