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Avis De Sécurité sur Accessory Adapter 600525A0

Selon Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Slovenia qui a été fabriqué par MAQUET GmbH.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • Pays de l'événement
    Slovenia
  • Source de l'événement
    AMPMDRS
  • Notes / Alertes
    Data from Slovenia is current through February 2019. All of the data comes from the Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Slovenia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    With the investigation it was identified that the raw material of the accessory adapter (600525a0) does not meet maquets specifications. the tensile and the flexural strength of the used material are less than those of the specified materials furthermore it was identified that the accessory adapter (600525ao) does carry the specified weight of 11 kg at a distance of 300 mm, however does not meet our stringent quality requirements.

Device

Accessory Adapter 600525A0

Manufacturer

MAQUET GmbH
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Getinge AB
  • Source
    AMPMDRS