Avis De Sécurité sur ADVIA Centaur® ADVIA Centaur® XP ADVIA Centaur® XPT

Selon Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Slovenia qui a été fabriqué par Siemens Healthcare Diagnostics Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    AMPMDRS
  • Notes / Alertes
    Data from Slovenia is current through February 2019. All of the data comes from the Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Slovenia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    In some instances the negative bias may cause euthyroid patient samples to result low and outside the reference interval listed in the instructions for use (ifu). quality control material and master curve material may result low and outside acceptable ranges. the root cause of this issue is currently under investigation. .

Device

  • Modèle / numéro de série
    Calibrator A (2 pack) 04800646 10285903 07995A90 08451A90 16035A90 32420A90 43871A90 59675A90 62739A90 2017/07/24 2016/03/24 Calibrator A (6 pack) 04800735 10285904 07996A90 21172A90 27221A90 44366A90 63785A90 2017/07/24 2016/03/24
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    AMPMDRS