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Avis De Sécurité sur ArcRoyal High Pressure Stopcocks

Selon Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Slovenia qui a été fabriqué par ArcRoyal.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • Date
    2015-07-15
  • Pays de l'événement
    Slovenia
  • Source de l'événement
    AMPMDRS
  • Notes / Alertes
    Data from Slovenia is current through February 2019. All of the data comes from the Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Slovenia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    This field safety corrective action is being conducted due to the risk that the stopoocks blister packaging may contain a hole thus compromising the sterile barrier. should the user be unaware of a hole in the packaging, a transfer of microorganisms from the stopcock to the patient is possible when the clinician touches the stopcock and then onto the sterile field which may result in the patient contracting an infection.

Device

ArcRoyal High Pressure Stopcocks
  • Modèle / numéro de série
    12001914 High Pressure Stopcocks All Lots within expiry date 12-002022 High Pressure Stopoocks All Lots within expiry date 12-002023 High Pressure Stopoocks All Lots within expiry date 12-002024 High Pressure Stopcocks All Lots within expiry date
  • Manufacturer
    ArcRoyal

Manufacturer

ArcRoyal