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Avis De Sécurité sur Bard TruGuide® Disposable Coaxial Biopsy Needles

Selon Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Slovenia qui a été fabriqué par Bard Limited.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • Pays de l'événement
    Slovenia
  • Source de l'événement
    AMPMDRS
  • Notes / Alertes
    Data from Slovenia is current through February 2019. All of the data comes from the Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Slovenia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Bard confirmed that for products with the product code / serial number combinations listed in table 1 above, there is a risk of having a non-sized, tip-size probe that cannot be inserted into the coaxial line. the product should normally contain a 19ch thick probe, but there is a possibility that the packaged product may actually contain a 17 ch thick probe. .

Device

Bard TruGuide® Disposable Coaxial Biopsy Needles
  • Modèle / numéro de série
    C2016B REXB1529 C2016B REXC1632
  • Manufacturer
    Bard Limited

Manufacturer

Bard Limited