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Avis De Sécurité sur Biosen Glucose/Lactate Analyzers

Selon Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Slovenia qui a été fabriqué par N/A.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • Date
    2016-10-24
  • Pays de l'événement
    Slovenia
  • Source de l'événement
    AMPMDRS
  • URL de la source de l'événement
    N/A
  • Notes / Alertes
    Data from Slovenia is current through February 2019. All of the data comes from the Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Slovenia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    We, ekf-diagnostic gmbh, manufacturer of the biosen glucose/lactate analyzers and corresponding consumables have been made aware of possible counterfeit products being made available to the russian market. the products in question are provided in the following table.

Device

Biosen Glucose/Lactate Analyzers
  • Modèle / numéro de série
    Known fake Iot numbers S17043, expiry 2017-12 CG1732, expiry 2017-09 H17021G, expiry 2018-02 M16068, expiry 2017-09
  • Manufacturer
    N/A

Manufacturer

N/A
  • Source
    AMPMDRS