Avis De Sécurité sur Cholesterol FS 5 and others

Selon Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Slovenia qui a été fabriqué par DiaSys Diagnostic Systems GmbH.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • Date
    2015-07-06
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    AMPMDRS
  • Notes / Alertes
    Data from Slovenia is current through February 2019. All of the data comes from the Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Slovenia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    N-acetylcysteine (nac), acetaminophen and metamizole administered in therapeutic concentrations, will cause interferences in so-called trinder reactions. trinder reactions are based on a color reaction in which hydrogen peroxide (h2o2) is formed and subsequently reacts with amino-antipyrine, a phenol derivative and peroxidase as catalyst. peroxidase reactions are disturbed to different extents by above mentioned medications.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Cholesterol FS 5 ‘ version 1 1350 .. 10 ‘ version 1 1300 .. Creatinine PAP FS 1 1759 .. Glucose GOD FS 5 ‘ version 1 2550 .. 10 ‘ version 1 2500 .. Glucose/Hemoglobin IS 1 2491 99 10 760 HDL-C Immuno FS 1 3521 .. LDL-C Select FS 1 4121 .. NEFA FS 1 5781 .. Phospholipids FS 1 5741 .. Triglycerides FS 5 ‘ version 1 5760 .. 10 ‘ version 1 5710 .. Uric acid FS TBHBA 1 3021.. Uric acid FS TOOS 1 3001 ..
  • Manufacturer

Manufacturer