Events

Avis De Sécurité sur COULTER LH 750 Analyzer and others

Selon Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Slovenia qui a été fabriqué par Beckman Coulter, Inc. .

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • Date
    2017-06-20
  • Pays de l'événement
    Slovenia
  • Source de l'événement
    AMPMDRS
  • Notes / Alertes
    Data from Slovenia is current through February 2019. All of the data comes from the Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Slovenia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Beckman coulter has determined that additional clarification for the blast suspect messages is necessary. in rare situations, the lh 750, lh 780, lh 500 and hmx analyzers may not flag or detect blasts in some blood samples. this is due to limitations in the available technology as well as the properties of blasts in certain samples. .

Device

COULTER LH 750 Analyzer and others
  • Modèle / numéro de série
    COULTER LH 750 Analyzer 6605632, A85570, A68807 COULTER LH 780 Analyzer 723585, A90728, A68808 COULTER LH500 Analyzer 178832, 178833, 178834, A91062, A90994 COULTER HmX CP Analyzers 6605522, 6605523, 6605524 COULTER HmX AL Analyzers 6605525, 6605526, 6605527, A85566, A85564
  • Manufacturer
    Beckman Coulter, Inc.

Manufacturer

Beckman Coulter, Inc.