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Avis De Sécurité sur DS Titanium Ligation-Clips

Selon Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Slovenia qui a été fabriqué par Aesculap AG.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • Pays de l'événement
    Slovenia
  • Source de l'événement
    AMPMDRS
  • Notes / Alertes
    Data from Slovenia is current through February 2019. All of the data comes from the Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Slovenia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Herewith, we would like to inform you that the instruction for use, chapter contraindications for the ds titanium ligation clips, has been extended with the “closure of the a./v. renalis during living kidney donation". this is a proactive action. we want to point out that there was no patient injury prior to this action.

Device

DS Titanium Ligation-Clips
  • Modèle / numéro de série
    FC171R FC174R FC175R FC177R FC178R FC179R FC181R FC184R FC185R FC187R FC188R FC191R FC194R FC195R FC196R FC197R FC198R FC199R FC204R FC205R FC206R FC207R FC208R FC209R FC214R FC215R FC216R FC217R FC218R FC219R FC230R FC231R PL450SU PL452SU PL453SU PL459SU PL462SU PL465SU PL468SU PL471SU PL475SU PL801R PL802R PL806R PL807R PL808R PL809R PL816R PL817R PL818R PL822R PL826R PL827R PL828R
  • Manufacturer
    Aesculap AG

Manufacturer

Aesculap AG