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Avis De Sécurité sur Enzymatic Creatinine and others

Selon Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Slovenia qui a été fabriqué par Beckman Coulter Diagnostics Limited.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • Date
    2016-05-03
  • Pays de l'événement
    Slovenia
  • Source de l'événement
    AMPMDRS
  • Notes / Alertes
    Data from Slovenia is current through February 2019. All of the data comes from the Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Slovenia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There is a possibility that drug interferences from administration of metamizole (dipyrone) to patients may generate false low results. no customer complaint has been received for this particular issue. .

Device

Enzymatic Creatinine and others
  • Modèle / numéro de série
    Enzymatic Creatinine, OSR6X204 Cholesterol, OSR6X16 Triglyceride OSR6X118 Uric Acid, OSR6X98 Lactate, OSR6X93 Lipase, OSR6X30 HDL Cholesterol OSR6X87
  • Manufacturer
    Beckman Coulter Diagnostics Limited

Manufacturer

Beckman Coulter Diagnostics Limited