Events

Avis De Sécurité sur ETHICON PHYSIOMESH

Selon Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Slovenia qui a été fabriqué par Ethicon.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • Date
    2016-05-25
  • Pays de l'événement
    Slovenia
  • Source de l'événement
    AMPMDRS
  • Notes / Alertes
    Data from Slovenia is current through February 2019. All of the data comes from the Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Slovenia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Ethicon has initiated a voluntary product recall of ethicon physiomesh™ flexible composite mesh (for laparoscopic use) (“ethicon physiomesh™ composite mesh”). ethicon is recalling the product following an analysis conducted at the request of the ethicon medical safety team of unpublished data from two (2) large independent hernia registries (herniamed german registry and danish hernia database-dhdb). the recurrence/reoperation rates (respectively) after laparoscopic ventral hernia repair using ethicon physiomesh™ composite mesh were higher than the average rates of the comparator set of meshes among patients in these registries. .

Device

ETHICON PHYSIOMESH
  • Modèle / numéro de série
  • Manufacturer
    Ethicon

Manufacturer

Ethicon