Events

Avis De Sécurité sur ExacTrac 6.0

Selon Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Slovenia qui a été fabriqué par Brainlab.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • Date
    2015-07-20
  • Pays de l'événement
    Slovenia
  • Source de l'événement
    AMPMDRS
  • Notes / Alertes
    Data from Slovenia is current through February 2019. All of the data comes from the Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Slovenia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    When uploading and processing extensive treatment plans, e.G. with a large amount of imaging and a high number of outlines, there may be an error in exactrac's internal graphics memory. such memory failure may, under certain conditions, cause the exactrac system to display digitally reconstructed x-ray (drr) data of a previously loaded patient data set instead of a correct drr during the course of patient placement work on all subsequent open patient treatment plans until exactrac is restarted.

Device

ExacTrac 6.0
  • Modèle / numéro de série
  • Manufacturer
    Brainlab

Manufacturer

Brainlab