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Avis De Sécurité sur Flexi-Slip™ Endotracheal Tube Stylet

Selon Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Slovenia qui a été fabriqué par Teleflex Medical.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • Pays de l'événement
    Slovenia
  • Source de l'événement
    AMPMDRS
  • Notes / Alertes
    Data from Slovenia is current through February 2019. All of the data comes from the Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Slovenia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Teleflex are recalling the products referenced above following receipt of reports of the plastic coating of the stylet splitting and/or breaking off of the stylet. this may result in a piece of plastic totally or partially occluding the patient’s airway and impairing ventilation, or necessitating invasive removal procedures in order to prevent complications such as atelectasis or pneumonia. no patient injuries have been reported related to this issue. .

Device

Flexi-Slip™ Endotracheal Tube Stylet
  • Modèle / numéro de série
    FLEXI-SLIP ENDOTRACHEAL TUBE STYLET WITH SOFT DISTAL TIP 502501 Refer to Appendix 2 FLEXISLIP STYLET, STERILE PACK 503700-000060 503700-06
  • Manufacturer
    Teleflex Medical

Manufacturer

Teleflex Medical