International Medical Devices Database

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

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Type d'événement
Field Safety Notice
Date
2017-10-26
Pays de l'événement
Slovenia
Source de l'événement
AMPMDRS
Notes / Alertes

Data from Slovenia is current through February 2019. All of the data comes from the Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Slovenia.
Notes supplémentaires dans les données
Cause
The maquet heater-cooler units hcu 20 and hcu 30 are used for cooling or warming a patient connected to an extracorporeal perfusion circuit and keeping the required patient temperature constant. the thermal transfer occurs via a heat exchanger in the patient perfusion circuit and/or cardioplegia water circuit and/or via a warming/ cooling blanket. there is no contact between the patient’s blood stream and the system water circulating through the heat exchanger. .

Device

Heater-Cooler Units HCU 20 and HCU 30

Modèle / numéro de série
Manufacturer
Maquet

Manufacturer

Maquet

Société-mère du fabricant (2017)
Getinge AB
Source
AMPMDRS

À propos de cette base de données

Explorez plus de 120,000 rappels, alertes et avis de sécurité concernant les dispositifs médicaux, ainsi que leurs liens avec leurs fabricants.

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Les dispositifs médicaux contribuent à diagnostiquer, prévenir et traiter de nombreuses blessures et maladies. Nous ne suggérons ou n'insinuons pas que des sociétés ou autres entités incluses dans la base de données internationale sur les dispositifs médicaux se livrent à un comportement illégal ou agissent de manière inappropriée. Le même implant peut avoir des noms différents selon les pays. Cette base de données n'a pas pour vocation de fournir des conseils aux patients. Ceux-ci doivent consulter leur médecin afin de déterminer si elle contient des informations pertinentes et si ces informations ont des implications médicales pour eux.

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Avis De Sécurité sur Heater-Cooler Units HCU 20 and HCU 30

Qu'est-ce que c'est?

Device

Heater-Cooler Units HCU 20 and HCU 30

Manufacturer

Maquet