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Avis De Sécurité sur Knee Shield / Patella Cup and others

Selon Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Slovenia qui a été fabriqué par Össur.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • Pays de l'événement
    Slovenia
  • Source de l'événement
    AMPMDRS
  • Notes / Alertes
    Data from Slovenia is current through February 2019. All of the data comes from the Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Slovenia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Össur is committed to providing safe and effective products to all of our customers around the world. we are sending this message because we have become aware that the products associated with this alert contained components with undeclared natural rubber latex. latex is a known allergen which can lead to allergic reactions in persons sensitive to latex. no injuries have been reported to date. .

Device

Knee Shield / Patella Cup and others
  • Modèle / numéro de série
  • Manufacturer
    Össur

Manufacturer

Össur
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Össur hf
  • Source
    AMPMDRS