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Avis De Sécurité sur Multiplate® Analyzer

Selon Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Slovenia qui a été fabriqué par Roche.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • Pays de l'événement
    Slovenia
  • Source de l'événement
    AMPMDRS
  • Notes / Alertes
    Data from Slovenia is current through February 2019. All of the data comes from the Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Slovenia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    We regret to inform you that multiplate® analyzers used with software version 2.04.37 and software version 2.04.39 may generate a wrong reference range and target range graphical printout. the multiplate® analyzer software contains a functionality that allows the reference range and target range to be displayed in the form of horizontal graphical bars. when this functionality is enabled, sample result will be displayed as a black vertical line within the reference/target range graphical bars to indicate its position relative to the set ranges. when sample results are printed, the graphical bars and the sample result line will be printed as well (see figure 1). .

Device

Multiplate® Analyzer
  • Modèle / numéro de série
  • Manufacturer
    Roche

Manufacturer

Roche