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Avis De Sécurité sur NIO-A

Selon Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Slovenia qui a été fabriqué par WaisMed.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • Date
    2016-08-16
  • Pays de l'événement
    Slovenia
  • Source de l'événement
    AMPMDRS
  • Notes / Alertes
    Data from Slovenia is current through February 2019. All of the data comes from the Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Slovenia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    During the operation of the nio-a, the needle was not released from the device as expected. the device was placed on the floor and after several minutes the needle was released spontaneously. .

Device

NIO-A
  • Modèle / numéro de série
    WS1630025 03/2016 03/2021 WS1630024 02/2016 02/2021 WS1630023 01/2016 01/2021 WS1530021 12/2015 12/2020 WS1530017 10/2015 10/2020 WS1530016 09/2015 09/2020 WS1530014 08/2015 08/2020 WS1530012 06/2015 06/2020
  • Manufacturer
    WaisMed

Manufacturer

WaisMed