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Avis De Sécurité sur Olympus KV-5 Suction Pump

Selon Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Slovenia qui a été fabriqué par Olympus.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • Date
    2016-02-15
  • Pays de l'événement
    Slovenia
  • Source de l'événement
    AMPMDRS
  • Notes / Alertes
    Data from Slovenia is current through February 2019. All of the data comes from the Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Slovenia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    This fsn has been issued to inform end users of an update to the kv-5 instructions for use regarding the use of disposable item maj-103 patient connecting tube. the text in the instructions for use has changed from: 'single patient list unless local or national hospital policy dictates otherwise' to 'single patient use'. there have been no adverse events reported prior to the update to the instructions for use relating to the maj-103. the update to the kv—5 instructions for use consolidates the text in line with current national hospital policy which requires patient connecting tubing to be single patient use. .

Device

Olympus KV-5 Suction Pump
  • Modèle / numéro de série
  • Manufacturer
    Olympus

Manufacturer

Olympus