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Avis De Sécurité sur PANOCELL-20

Selon Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Slovenia qui a été fabriqué par Immucor Medizinische Diagnostik GmbH.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • Pays de l'événement
    Slovenia
  • Source de l'événement
    AMPMDRS
  • Notes / Alertes
    Data from Slovenia is current through February 2019. All of the data comes from the Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Slovenia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    This communication is to inform you of reports that immucor has received concerning unexpected positive reactivity when testing donor n3512 with anti-v. our initial investigation into these reports has confirmed that donor n3512 is v+ when tested with additional sources of anti-v. donor n3512 will be labeled as v+ going forward. .

Device

PANOCELL-20
  • Modèle / numéro de série
    Capture-R® Ready-ID® ID286 11 2016-03-22 Capture-R® Ready-ID® ID287 12 2016-03-22 Panocell-20® 47436 18 2016-01-29 Panocell-16® 39330 16 2015-12-04 Panocell-20® 23160 16 2015-08-14 Panocell-20® 14052 18 2015-06-12 Capture-R® Ready-ID® Extend II DN074 13 2014-07-29
  • Manufacturer
    Immucor Medizinische Diagnostik GmbH

Manufacturer

Immucor Medizinische Diagnostik GmbH