Events

Avis De Sécurité sur Progressa ™ (P7500) bed with European (OIML) scale

Selon Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Slovenia qui a été fabriqué par Hill-Rom.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • Pays de l'événement
    Slovenia
  • Source de l'événement
    AMPMDRS
  • Notes / Alertes
    Data from Slovenia is current through February 2019. All of the data comes from the Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Slovenia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Hill-rom is aware of a possible software problem with some progressa ™ beds that come with a european (oiml) scale. this problem affects how the air system uses the balance's data to adjust bladder pressure points. if the patient's weight is not correctly converted by the software to the air system, pressure settings may be higher or lower than the optimum pressure range in some cases. in some cases, patients at high risk may be more susceptible to pressure ulcers.

Device

Progressa ™ (P7500) bed with European (OIML) scale
  • Modèle / numéro de série
  • Manufacturer
    Hill-Rom

Manufacturer

Hill-Rom