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Avis De Sécurité sur SAT XS32 12 SPE flat screen holders

Selon Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Slovenia qui a été fabriqué par Maquet.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • Pays de l'événement
    Slovenia
  • Source de l'événement
    AMPMDRS
  • Notes / Alertes
    Data from Slovenia is current through February 2019. All of the data comes from the Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Slovenia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    We have detected that remnants of the manufacturing process may be present on your product. based on our research covering worst case scenarios, we have come to the conclusion that there is little chance of these particles causing postoperative infection if they fall into a patient's wound or into sterile equipment.

Device

SAT XS32 12 SPE flat screen holders
  • Modèle / numéro de série
    500002 500003 500004 500005 500006 500007
  • Manufacturer
    Maquet

Manufacturer

Maquet
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Getinge AB
  • Source
    AMPMDRS