Avis De Sécurité sur Surgical Technique uCentum™ comprehensive posterior system open and percutaneous

Selon Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Slovenia qui a été fabriqué par ulrich medical.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    AMPMDRS
  • Notes / Alertes
    Data from Slovenia is current through February 2019. All of the data comes from the Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Slovenia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    We find out that the locking screw cs 3801-01 fit to both sides to the screwdriver tip for locking screws, self-retaining cs 3851-01. the fixation however is only correct from the top side of the locking screw, being easily identified. therefore the ucentum surgical technique open and percutaneous in the step screwing in the locking screw cs 3801- 01 in "instrumentation using polyaxial and monoaxial screws" will be specified. .

Device

  • Modèle / numéro de série
    CS 3801-01 – Locking Screw – All LOTs
  • Manufacturer

Manufacturer