Avis De Sécurité sur Target Nano

Selon Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Slovenia qui a été fabriqué par Stryker Neurovascular.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • Date
    2016-03-06
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    AMPMDRS
  • Notes / Alertes
    Data from Slovenia is current through February 2019. All of the data comes from the Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Slovenia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Stryker neurovascular has noticed that some target nano products lack adequate tensile strength. joints within the coil providing tensile strength may have been damaged during production, which may lead to increased coil stretching.

Device

  • Modèle / numéro de série
    M0035442540 M0035421520 M0035431520 M0035452530 M0035452040 M0035442040 M0035421030 M0035431030 M0035452060 M0035453060 M0035421540 M0035431020 M0035443560 M0035452540 M0035453040 M0035421530 M0035431010 M0035443040 M0035453080 M0035452030 M0035442030 M0035431540 M0035443060 M0035452560 M0035431510 M0035421020 M0035431530 M0035452020
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    AMPMDRS