Avis De Sécurité sur Teosyal® Ultimate and Teosyal® PureSense Ultimate

Selon Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Slovenia qui a été fabriqué par TEOXANE.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    AMPMDRS
  • Notes / Alertes
    Data from Slovenia is current through February 2019. All of the data comes from the Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Slovenia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    An internal audit revealed that we have launched three teosyal® ultimate and teosyal® puresense product series ultimate with needles that expire three to seven months before the expiry date stated on the packaging product.

Device

  • Modèle / numéro de série
    TST-142103 Ves Teosyal® Ultimate 2016-05-31 2016-02-29 TSTL-143902 Ves Teosyal® PureSense Ultimate 2016-09-30 2016-02-29 TSTL-154704 TSTL-1547045xxx TSTL-1547046xxx TSTL-1547047xxx Teosyal® PureSense Ultimate 2017-11-30 2017-06-30
  • Manufacturer

Manufacturer