Avis De Sécurité sur Thermo Scientific™ Oxoid™ CT1629B CAZ10 CEFTAZIDIME BATCH 1426486

Selon Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Slovenia qui a été fabriqué par Thermo Fisher Scientific.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • Date
    2016-08-17
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    AMPMDRS
  • Notes / Alertes
    Data from Slovenia is current through February 2019. All of the data comes from the Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia (via FOI), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Slovenia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A technical investigation has confirmed that thermo scientific™ oxoid™ ct1629b caz10 ceftazidime batch 1426486 may contain discs with a reduced concentration of antibiotic that may impact on performance. testing with pseudomonas aeruginosa atcc 27853 (eucast quality control organism) returned lower than specified zones of inhibition. continued use of this lot could result in quality control failures, delayed results or incorrect results reporting (false resistance). .

Manufacturer