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Avis De Sécurité sur All vascular prostheses brands Gelsoft, Gelsoft ERS, Gelsoft Plus, Gelsoft Plus ERS, Gelseal, Gelseal ERT Gelweave, K-Thin, K-Thin ERS, Gelseal Plus, Fluoropassiv, Fluoropassiv ER, Thin Wall Fluoropassiv, Thin Wall Fluoropassiv ER, SealPTFE and Taperflo and all cardiovascular patchgraft textile

Selon Swedish Medical Products Agency, ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Sweden qui a été fabriqué par Vascutek LTD.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici

Type d'événement
Field Safety Notice
ID de l'événement
6.6.4-2017-93589
Pays de l'événement
Sweden
Source de l'événement
SMPA
URL de la source de l'événement
https://lakemedelsverket.se/malgrupp/Halso---sjukvard/Medicinteknisk-sakerhetsinformation/fran-tillverkare/FSN20161/Implantat--alla-vaskulara-proteser-och-kardiovaskulara-patchgraft-av-textil--Vascutek-LTD/#
Notes / Alertes

Swedish data is current through 2018. All of the data comes from the Swedish Medical Products Agency, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Sweden.
Notes supplémentaires dans les données

SP17-001
Action
Modification of the manual.

Device

All vascular prostheses brands Gelsoft, Gelsoft ERS, Gelsoft Plus, Gelsoft Plus ERS, Gelseal, Gel...

Modèle / numéro de série
Dispositif implanté ?
Yes
Description du dispositif
Implant
Manufacturer
Vascutek LTD

Manufacturer

Vascutek LTD

Société-mère du fabricant (2017)
Terumo Corp.
Source
SMPA

À propos de cette base de données

Explorez plus de 120,000 rappels, alertes et avis de sécurité concernant les dispositifs médicaux, ainsi que leurs liens avec leurs fabricants.

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Avertissement

Les dispositifs médicaux contribuent à diagnostiquer, prévenir et traiter de nombreuses blessures et maladies. Nous ne suggérons ou n'insinuons pas que des sociétés ou autres entités incluses dans la base de données internationale sur les dispositifs médicaux se livrent à un comportement illégal ou agissent de manière inappropriée. Le même implant peut avoir des noms différents selon les pays. Cette base de données n'a pas pour vocation de fournir des conseils aux patients. Ceux-ci doivent consulter leur médecin afin de déterminer si elle contient des informations pertinentes et si ces informations ont des implications médicales pour eux.

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