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Avis De Sécurité sur DePuy Sigma HP FB Tibial Tray Impactor

Selon Swedish Medical Products Agency, ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Sweden qui a été fabriqué par Enztec Ltd / DePuy International Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    444:2011/81565
  • Pays de l'événement
    Sweden
  • Source de l'événement
    SMPA
  • URL de la source de l'événement
    https://lakemedelsverket.se/malgrupp/Halso---sjukvard/Medicinteknisk-sakerhetsinformation/fran-tillverkare/FSN2014/Flergangsprodukter--DePuy-Sigma-HP-FB-Tibial-Tray-Impactor--Enztec-Ltd--DePuy-International-Ltd1/#
  • Notes / Alertes
    Swedish data is current through 2018. All of the data comes from the Swedish Medical Products Agency, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Sweden.
  • Notes supplémentaires dans les données
    DINT17202
  • Action
    Products should be withdrawn. The manufacturer has been informed of a dangerous situation that could occur at knäimplantationsoperationer when the product is used. The instrument can be caught in a component of the implant system and this can lead to complications during surgery. The MPA recommends that DePuy Sweden c / o Johnson & Johnson AB is contacted with any questions.

Device

DePuy Sigma HP FB Tibial Tray Impactor

Manufacturer

Enztec Ltd / DePuy International Ltd
  • Source
    SMPA