International Medical Devices Database

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

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Type d'événement
Field Safety Notice
ID de l'événement
444:2011/93393
Pays de l'événement
Sweden
Source de l'événement
SMPA
URL de la source de l'événement
https://lakemedelsverket.se/malgrupp/Halso---sjukvard/Medicinteknisk-sakerhetsinformation/fran-tillverkare/FSN2014/Implantat--FerX-ELLA-Esophageal-Stent-Boubella-och-FerX-ELLA-Esophageal-Stent-Boubella-E--ELLA-CS/#
Notes / Alertes

Swedish data is current through 2018. All of the data comes from the Swedish Medical Products Agency, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Sweden.
Notes supplémentaires dans les données

Z-29-09-11/27/VOZ
Action
Warning information. Modification of the manual. The manufacturer has released information about the manuals for products containing new warnings about the risk that the stent can kink at specific anatomical conditions. The MPA recommends that the Swedish distributor Gothia Medical AB contacted with any questions.

Device

FerX-ELLA Esophageal Stent (Boubella) also FerX-ELLA Esophageal Stent (Boubella-E)

Modèle / numéro de série
Dispositif implanté ?
Yes
Description du dispositif
Implant
Manufacturer
ELLA-CS

Manufacturer

ELLA-CS

Société-mère du fabricant (2017)
Ella-Cs S.R.O.
Source
SMPA

À propos de cette base de données

Explorez plus de 120,000 rappels, alertes et avis de sécurité concernant les dispositifs médicaux, ainsi que leurs liens avec leurs fabricants.

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Les dispositifs médicaux contribuent à diagnostiquer, prévenir et traiter de nombreuses blessures et maladies. Nous ne suggérons ou n'insinuons pas que des sociétés ou autres entités incluses dans la base de données internationale sur les dispositifs médicaux se livrent à un comportement illégal ou agissent de manière inappropriée. Le même implant peut avoir des noms différents selon les pays. Cette base de données n'a pas pour vocation de fournir des conseils aux patients. Ceux-ci doivent consulter leur médecin afin de déterminer si elle contient des informations pertinentes et si ces informations ont des implications médicales pour eux.

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La base de données internationale sur les dispositifs médicaux est sous licence Open Database License et ses contenus sous licence Creative Commons Attribution-ShareAlike. Toujours citer le Consortium international des journalistes d'investigation lorsque ces données sont utilisées. Vous pouvez télécharger une copie de la base de données ici.

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Avis De Sécurité sur FerX-ELLA Esophageal Stent (Boubella) also FerX-ELLA Esophageal Stent (Boubella-E)

Qu'est-ce que c'est?

Device

FerX-ELLA Esophageal Stent (Boubella) also FerX-ELLA Esophageal Stent (Boubella-E)

Manufacturer

ELLA-CS