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Avis De Sécurité sur Ingenuity Flex, Ingenuity CT, Ingenuity Core, Ingenuity Core128, Brilliance iCT, Brilliance iCT SP, Brilliance Big Bore Oncology, Brilliance Big Bore Radiology, Brilliance 16, Brilliance 40, Brilliance 64, IQon, Brilliance 6 and Brilliance 10

Selon Swedish Medical Products Agency, ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Sweden qui a été fabriqué par Philips Medical Systems Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici

Type d'événement
Field Safety Notice
ID de l'événement
6.6.4-2018-19630
Pays de l'événement
Sweden
Source de l'événement
SMPA
URL de la source de l'événement
https://lakemedelsverket.se/malgrupp/Halso---sjukvard/Medicinteknisk-sakerhetsinformation/fran-tillverkare/FSN2018/Diagnostiska-och-behandlande-stralningsprodukter--Ingenuity-FlexCTCore-Brilliance-iCTiCT-SPBig-Bore610164064-och-IQon--Philips-Medical-Systems-Inc/#
Notes / Alertes

Swedish data is current through 2018. All of the data comes from the Swedish Medical Products Agency, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Sweden.
Notes supplémentaires dans les données

FSCA72800696 CLE17-051
Action
Information on the risk of use. Modification of products. Temporary measures.

Device

Ingenuity Flex, Ingenuity CT, Ingenuity Core, Ingenuity Core128, Brilliance iCT, Brilliance iCT S...

Modèle / numéro de série
Description du dispositif
Diagnostic and therapeutic radiation products
Manufacturer
Philips Medical Systems Inc.

Manufacturer

Philips Medical Systems Inc.

Société-mère du fabricant (2017)
Philips
Source
SMPA

À propos de cette base de données

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