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Avis De Sécurité sur Mystic Mityvac II Vacuum Assisted Delivery

Selon Swedish Medical Products Agency, ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Sweden qui a été fabriqué par Cooper Surgical Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    444:2011/57319
  • Pays de l'événement
    Sweden
  • Source de l'événement
    SMPA
  • URL de la source de l'événement
    https://lakemedelsverket.se/malgrupp/Halso---sjukvard/Medicinteknisk-sakerhetsinformation/fran-tillverkare/FSN2012/Forlossningsvard--Mystic-Mityvac-II-Vacuum-Assisted-Delivery--Cooper-Surgical-Inc/#
  • Notes / Alertes
    Swedish data is current through 2018. All of the data comes from the Swedish Medical Products Agency, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Sweden.
  • Notes supplémentaires dans les données
    -
  • Action
    The product is a ventouse for obstetric use. Products that have been delivered between 26/10 2010 and 8/6 2011 has been found to be tainted with an error, which could mean that there will be a vacuum in the product. The affected product series has been revoked 29/6 2011. For more information, contact the manufacturer via email tom.williams@coopersurgical.com.

Device

Mystic Mityvac II Vacuum Assisted Delivery
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Postpartum Care
  • Manufacturer
    Cooper Surgical Inc

Manufacturer

Cooper Surgical Inc