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Avis De Sécurité sur Sample needle to COBAS C 311 analytical instrument COBAS C 501 module, COBAS C 502 module, COBAS C 701 module, COBAS C 702 module, COBAS 8000 ISE module 900 and COBAS 8000 ISE module 1800

Selon Swedish Medical Products Agency, ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Sweden qui a été fabriqué par Hitachi High-Technologies Corporation (HHT).

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici

Type d'événement
Field Safety Notice
ID de l'événement
6.6.4-2017-19524
Pays de l'événement
Sweden
Source de l'événement
SMPA
URL de la source de l'événement
https://lakemedelsverket.se/malgrupp/Halso---sjukvard/Medicinteknisk-sakerhetsinformation/fran-tillverkare/FSN20161/In-vitro-diagnostiska-produkter--Provnal-till-cobas-c-311-analysinstrument-cobas-c-501-502-701-702/#
Notes / Alertes

Swedish data is current through 2018. All of the data comes from the Swedish Medical Products Agency, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Sweden.
Notes supplémentaires dans les données

CN-292643
Action
Modification of products. Temporary measures.

Device

Sample needle to COBAS C 311 analytical instrument COBAS C 501 module, COBAS C 502 module, COBAS ...

Modèle / numéro de série
Description du dispositif
In-vitro diagnostic products
Manufacturer
Hitachi High-Technologies Corporation (HHT)

Manufacturer

Hitachi High-Technologies Corporation (HHT)

Société-mère du fabricant (2017)
Hitachi Ltd
Source
SMPA

À propos de cette base de données

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