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Avis De Sécurité sur THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Uni-Directional Navigation Catheter, THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Bi-Directional Navigation Catheter, THERMOCOOL SMARTTOUCH Uni-Directional Navigation Catheter, THERMOCOOL SMARTTOUCH Bi-Directional Navigation Catheters and THERMOCOOL SF NAV Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter

Selon Swedish Medical Products Agency, ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Sweden qui a été fabriqué par Biosense Webster Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici

Type d'événement
Field Safety Notice
ID de l'événement
6.6.4-2017-68375
Pays de l'événement
Sweden
Source de l'événement
SMPA
URL de la source de l'événement
https://lakemedelsverket.se/malgrupp/Halso---sjukvard/Medicinteknisk-sakerhetsinformation/fran-tillverkare/FSN20161/Engangsprodukter--THERMOCOOL-SMARTTOUCH--och-THERMOCOOL-SF-NAV-katetrar--Biosense-Webster-Inc/#
Notes / Alertes

Swedish data is current through 2018. All of the data comes from the Swedish Medical Products Agency, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Sweden.
Notes supplémentaires dans les données

950445
Action
Products should be revoked.

Device

THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Uni-Directional Navigation Catheter, THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Bi-Directi...

Modèle / numéro de série
Description du dispositif
Disposable products
Manufacturer
Biosense Webster Inc.

Manufacturer

Biosense Webster Inc.

Société-mère du fabricant (2017)
Johnson & Johnson
Source
SMPA

À propos de cette base de données

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