Rappel de 3 Series Full Body Phototherapy Device with Smart Touch Control System

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Daavlin Distributing Company.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    29387
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1233-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-09-01
  • Date de publication de l'événement
    2004-07-30
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
  • Date de fin de l'événement
    2007-07-24
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Light, Ultraviolet, Dermatological - Product Code FTC
  • Cause
    Software errors cause the unit to not deliver the prescribed therapy and do not allow the patient records to be saved.
  • Action
    The firm has software patches to correct the programming problems as they are reported by the users. These patches are being installed either by a service representative for the manufacturer or by the customer

Device

  • Modèle / numéro de série
    All Touch Control System, Model #PASNBSM-2424 units manufactured between 6/5/03 and 4/30/04.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nation wide plus Canada, the Philippines, Saudi Arabia, Turkey & Germany
  • Description du dispositif
    3 Series Full Body Phototherapy Device with Smart Touch Control System, Models #PASNBSM-2424.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    Daavlin Distributing Company, 205 West Bement Street, PO Box 626, Bryan OH 43506-0626
  • Source
    USFDA