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Rappel de # 309604 -- Syringe 10 mL LL

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson & Company.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    32165
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1055-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-05-25
  • Date de publication de l'événement
    2005-07-28
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-12-02
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=40377
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Syringe, Piston - Product Code FMF
  • Cause
    The firm believes that some of the syringes in the affected lots may not have received the intended sterilization dose.
  • Action
    BD contacted their customers via phone and overnight mail letter . End users were notified by overnight mail with confirmation of delivery.

Device

# 309604 -- Syringe 10 mL LL
  • Modèle / numéro de série
    309604 Syringe 10 ML LL 5063484; 309604 Syringe 10 ML LL 5063495; 309604 Syringe 10 ML LL 5055564; 309604 Syringe 10 ML LL 5055567; 309604 Syringe 10 ML LL 5063493.
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    BD distributed the syringes to 18 wholesalers/direct accounts nationwide. These further distributed the products to hospitals and clinics.
  • Description du dispositif
    # 309604 -- Syringe 10 mL LL
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA