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Rappel de Abbott Clinical Chemistry AEROSET c8000 Magnesium, List numbers 7D70-01, 7D70-20, 7D70-30.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Abbott Laboratories Diagnostic Div.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28041
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0355-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-12-22
  • Date de publication de l'événement
    2004-01-16
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-09-21
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=31093
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Photometric Method, Magnesium - Product Code JGJ
  • Cause
    Complaints that instructions for use were not clear.
  • Action
    Firm sent customer letters dated 12/22/2003 which included updated instructions for use.

Device

Abbott Clinical Chemistry AEROSET c8000 Magnesium, List numbers 7D70-01, 7D70-20, 7D70-30.
  • Modèle / numéro de série
    This is not a lot specific issue.
  • Classification du dispositif
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and to Mexico, Brazil, Sinagapore, Venezuela, Puerto Rico, Hong Kong, Colombia, Dominican Republic, Australia, Ecuador, Canada, New Zealand, Argentina, Germany, Bahamas, Grand Cayman, El Salvador.
  • Description du dispositif
    Abbott Clinical Chemistry AEROSET c8000 Magnesium, List numbers 7D70-01, 7D70-20, 7D70-30.
  • Manufacturer
    Abbott Laboratories Diagnostic Div

Manufacturer

Abbott Laboratories Diagnostic Div
  • Adresse du fabricant
    Abbott Laboratories Diagnostic Div, 820 Mission St, South Pasadena CA 91030-3142
  • Source
    USFDA