Rappel de Accusorb

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par MWT Materials, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    72202
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0665-2016
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-10-06
  • Statut de l'événement
    Open, Classified
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    System, nuclear magnetic resonance imaging - Product Code LNH
  • Cause
    When not used correctly, accusorb mri products may overheat and lead to patient injury.
  • Action
    MWT issued a letter dated 10/4/2014 via email to all distributors for further distribution to consignees. Tghe letter identified the affected product, problem and actions to be taken. Questions can be direct to info@MWT-Materials.com.

Device

  • Modèle / numéro de série
    All
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    US Nationwide Distribution in the states of NY and MA.
  • Description du dispositif
    Accusorb MRI || MAC7030 || Product Usage: || Radio frequency shielding blankets and body-part covers for the MRI environment.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    MWT Materials, Inc., 90 Dayton Ave Ste 6E Building 21, Passaic NJ 07055-7014
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA