Events

Rappel de Aeroset Direct HDL Reagent, LN 7D67-01

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Abbott Laboratories Diagnostic Div.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25990
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0803-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-03-28
  • Date de publication de l'événement
    2003-05-09
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-09-16
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=26834
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel data.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Degredation prior to expiry date.
  • Action
    Firm sent letters on 3/28/2003 requesting laboratories destroy kits that remain for reimbursement.

Device

Aeroset Direct HDL Reagent, LN 7D67-01
  • Modèle / numéro de série
    Lot 86027HW00, Exp Date May 14, 2003 Lot 89150HW00, Exp Date September 13, 2003
  • Classification du dispositif
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Distribution
    Nationwide and to Mexico, Colombia, Canada, Brazil, Ecuador, Hong Kong, New Zealand, Germany, Dominican Republic, El Salvador, Venezuela, Bahamas, Argentina, Puerto Rico.
  • Description du dispositif
    Aeroset Direct HDL Reagent, LN 7D67-01
  • Manufacturer
    Abbott Laboratories Diagnostic Div

Manufacturer

Abbott Laboratories Diagnostic Div
  • Adresse du fabricant
    Abbott Laboratories Diagnostic Div, 820 Mission Street, South Pasadena CA 91030
  • Source
    USFDA