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Rappel de AMO PhacoFlex II Model SI40NB, Intraocular Lenses

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Allergan Medical Optics Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26712
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1036-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-07-02
  • Date de publication de l'événement
    2003-07-22
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-04-30
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=28235
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Post operative complaints of cloudiness in the intraocular lenses.
  • Action
    Notification letters were sent July 2, 2003 to distributors and subdistributors. Customers were sent letters July 3 and 8, 2003.

Device

AMO PhacoFlex II Model SI40NB, Intraocular Lenses
  • Modèle / numéro de série
    1011620109 1303290109 1011680109 1309920109 1038960109 1330610110 1039310109 1391120107 1077970111 1391590107 1077990111 1391930107 1104820203 1414530107 1123300203 1430530112 1149800001 1441910105 1162800105 1454360107 1167400105 1454380107 1168730109 1459930105 1189090109 1484520108 1191330109 1484570112 1191500109 1484650108 1192830105 1486950107 1192940105 1501090108 1207160105 1690550106 1213960109 1690810106 1214020109 1780720106 1215950109 1780740106 1216120109 1781220106 1224570111 1781340106 1227610105 1785280202 1232610109 1846620106 1232680109 1896320106 1232760109 1896330106 1237660109 1896420106 1237880109 1974109910 1276430109 9909772334  1010640212 1012010212 1012040212 1286460208 1299700208 1299760208 1299770208 1324100211 1324110211 1324530211 1384980211 1392500211 1408400211 1419200208 1445720211 1663700211 1670870211 1670890211 1672080211 1703760211 1721900211 1797030210 1956470211 1963580210 1990660211 1991080211 1993620211 1993660211 2121580206 2121690206   Known Implanted Lenses  1704120211 1990690211
  • Distribution
    Brazil only.
  • Description du dispositif
    AMO PhacoFlex II Model SI40NB, Intraocular Lenses
  • Manufacturer
    Allergan Medical Optics Inc

Manufacturer

Allergan Medical Optics Inc
  • Adresse du fabricant
    Allergan Medical Optics Inc, 1700 E. St.Andrew Place, Santa Ana CA 92799
  • Source
    USFDA