Rappel de BacT/ALERT¿(BTA) Classic instruments.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par bioMerieux.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    30261
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0456-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-09-17
  • Date de publication de l'événement
    2005-02-01
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
  • Date de fin de l'événement
    2009-12-08
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    System, Blood Culturing - Product Code MDB
  • Cause
    Over heating of memory board.
  • Action
    Consignees were notified by letter on September 17, 2004.

Device

  • Modèle / numéro de série
    All codes associated with the product.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide, Argentina, Australia, Belgium, Brazil, Canada, Colombia, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, India, Indonesia, Italy, Japan, Korea, Netherlands, Norway, Philippines, Poland, Portugal, Russia, Spain, Sweden, Switzerland, Thailand, Turkey, UK.
  • Description du dispositif
    BacT/ALERT¿(BTA) Classic instruments.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    bioMerieux, 100 Rodolphe St Bldg 1300, Durham NC 27712-9402
  • Source
    USFDA