Rappel de Bausch & Lomb, Biotrue

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Bausch & Lomb Inc- Greenville Solutions Plant.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    68095
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1554-2014
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-04-21
  • Date de publication de l'événement
    2014-05-06
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
  • Date de fin de l'événement
    2015-01-09
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    contact lens solution - Product Code LYL
  • Cause
    Out of specification results for one of the two disinfectants.
  • Action
    Consignees were notified via registered mail starting 04/21/2014.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Lot GK2127 (twin packs), SKU: 623588, GK2131 (twin packs), SKU: 623500, STL2019, (6 pk shelf display containing GK2131, SKU: 629743 and STL2025 (6 pk shelf display containing GK2127), SKU: 629743.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    US Nationwide.
  • Description du dispositif
    Bausch & Lomb, Biotrue, Multi-purpose contact lens solution, 10 fl.oz., Sterile.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    Bausch & Lomb Inc- Greenville Solutions Plant, 8507 Pelham Rd, Greenville SC 29615-5749
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA