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Rappel de BD Probetec" ET CT/GC Endocervical Specimen Collection and Dry Transport SystemPink Cap

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson & Co..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    54152
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0969-2010
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-09-18
  • Date de publication de l'événement
    2010-03-03
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2010-03-24
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=87682
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    DNA-reagents, neisseria - Product Code MKZ
  • Cause
    Product was shipped beyond its expiration date.
  • Action
    The recalling firm notified end users by letter flagged as "Urgent Product Recall" on 09/18/09. The notification advised that the referenced lot number had been correctly labeled with expiration date but had been shipped after the labeled date. End users were instructed to discontinue use discard product for replacement and return enclosed response form. If further assistance is needed regarding replacements, please contact SD Customer Service Department at 1-800-675-0908. For all other inquiries, please contact SD Technical Services Department at 1-800-638-8663.

Device

BD Probetec" ET CT/GC Endocervical Specimen Collection and Dry Transport SystemPink Cap
  • Modèle / numéro de série
    Lot 7016132, Exp date 01/17/09.
  • Classification du dispositif
    Immunology and Microbiology Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The product was sold for distribution to clinical laboratories nationwide and to the firm's international affiliate in Australia.
  • Description du dispositif
    BD Probetec" ET CT/GC Endocervical Specimen Collection and Dry Transport System-Pink Cap, Catalog number 440476, packed in shelfpack unit of 100 swabs.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Co.

Manufacturer

Becton Dickinson & Co.
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson & Co., 7 Loveton Cir, Sparks MD 21152-9212
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA