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Rappel de CryoCath

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Endocare Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25856
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0728-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-10-25
  • Date de publication de l'événement
    2003-04-16
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2003-04-15
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=26615
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Unit, Cryosurgical, Accessories - Product Code GEH
  • Cause
    Device design failure, connectivity.
  • Action
    This recall has been completed. Recall notice was sent by fax on October 25, 2002.

Device

CryoCath
  • Modèle / numéro de série
    Lots 02-0464; 02-0474; 02-0578; 02-0711; 02-0852; 02-0911; 02-0981; 02-0982
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Product was sent only to one Canadian distribution company whoin turn sold it internationally and back to the USA.
  • Description du dispositif
    SurgiFrost Cryosurgical Probes
  • Manufacturer
    Endocare Inc

Manufacturer

Endocare Inc
  • Adresse du fabricant
    Endocare Inc, 201 Technology Drive, Irvine CA 92618
  • Source
    USFDA