Rappel de Device Recall ACCELERATOR APS System

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Abbott Laboratories, Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    37969
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1041-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-05-15
  • Date de publication de l'événement
    2007-07-03
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
  • Date de fin de l'événement
    2007-11-27
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Centrifuge - Product Code JQP
  • Cause
    Product's hinged lid can fall, if not fully opened as designed, representing a potential injury hazard to the operator.
  • Action
    Firm notified consignee via letter on 05/15/07. Consignee informed of potential for injury and advised that a label would be affixed to the device lid by an Abbott representative.

Device

  • Modèle / numéro de série
    LN 7L01-01.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Device distributed to a hospital in UT.
  • Description du dispositif
    ACCELERATOR APS System Input/Output Module (IOM); List Number: 7L01-01; manufactured by Inpecco SpA, Segrate (MI), Italy.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    Abbott Laboratories, Inc, 1921 Hurd Drive, PO Box 152020, Irving TX 75038
  • Source
    USFDA