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Rappel de Device Recall Achillon minimally invasive Achilles tendon suture system

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Wright Medical Technology Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    29559
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1304-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-07-02
  • Date de publication de l'événement
    2004-07-31
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-07-05
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=34102
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Suture Removal Kit - Product Code MCZ
  • Cause
    Lack of sterility assurance.
  • Action
    Wright Medical Technology notified its consignees via email and telephone to ensure that the email was received. The consignees asked to return any in-stock recalled product to Wright Medical Technology.

Device

Device Recall Achillon minimally invasive Achilles tendon suture system
  • Modèle / numéro de série
    Product: Achillon Reference No.: 119 700  Batch No.: C Sterilization Batch No.: S037
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    Achillon¿ minimally invasive Achilles tendon suture system
  • Manufacturer
    Wright Medical Technology Inc

Manufacturer

Wright Medical Technology Inc
  • Adresse du fabricant
    Wright Medical Technology Inc, 5677 Airline Road, P.O. Box 100, Arlington TN 38002-0100
  • Source
    USFDA