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Rappel de Device Recall Alcon Trocar Cannula Replacement Plug

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Alcon Research, Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    37147
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0610-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-01-18
  • Date de publication de l'événement
    2007-03-13
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2010-09-24
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=49981
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Trocar Cannula Replacement Plug - Product Code NGY
  • Cause
    Product is misbranded; 19 gauge schlera plugs distributed in containers labeled as 19 gauge trochar canula plugs.
  • Action
    Recalled by letter on January 22, 2007.

Device

Device Recall Alcon Trocar Cannula Replacement Plug
  • Modèle / numéro de série
    Lot F58507
  • Classification du dispositif
    Ophthalmic Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide- Hospitals in MD and MN.
  • Description du dispositif
    19 Gauge Trocar Cannula Replacement Plug, Catalog Number 617.32; Manufactured by Alcon Grieshaber, Ltd., Schaffhauxen, Switzerland CH8203.
  • Manufacturer
    Alcon Research, Ltd

Manufacturer

Alcon Research, Ltd
  • Adresse du fabricant
    Alcon Research, Ltd, 6201 South Fwy, Fort Worth TX 76134-2001
  • Source
    USFDA